郭台銘董事長要幫忙買疫苗「捐給台灣」,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天表示,唯一就是原廠授權書沒有看到。對此,國民黨台北市議員游淑慧在臉書指出,買方需要的是原廠保證書和藥品說明書,這些出貨自然有,而不是什麼授權書。
游淑慧說,佛光山和郭董是買方,買到的疫苗要有原廠的保證書或說明書。但他們又不是要當藥品代理商,要來賣疫苗,何需取得原廠授權書?買和賣的角色,很好分吧。
另外,搞清楚,郭台銘和佛光山是「拿自己的錢」買疫苗。不是拿國家的錢買疫苗,更不是拿國家的錢買還在實驗中的疫苗,衛福部管那麼多幹嘛?買得到買不到是民間團體的事,受贈後要怎麼審和用,才是政府的事。
游淑慧說,衛福部可以「事後審查」受贈疫苗的安全性,而不是「事前刁難」民間的採購行為。
而且衛福部自己在2016年9月8日制訂了「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」,關於在緊急公共衛生情事之需要時,可以申請核准製造或輸入之藥物。
游淑慧說,需要那些文件?輸入辦法第 3 條寫得超清楚的,應檢附下列文件、資料,一、完整預防或診治計畫書及相關文獻依據。其計畫書內容,包括因應緊急公共衛生情事之申請目的及足以顯示利益大於風險之資料。二、所需藥品數量及計算依據。三、藥品之說明書。四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。
此外,依前項申請之藥品,無法檢具前項第四款資料者,應檢附產品製造品質資料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。
游淑慧說,那裡有規定要原廠授權書的文字?那捐快篩、 捐防護衣的企業,也都要先取得生產商原廠授權嗎?法規文字寫得清清楚楚,部長卻任意天外飛來要求。 現在是不是連夜又要偷把法規都要下架?四項文件變八項,這不是刁難,什麼叫刁難?
游淑慧說,更瞎的是,買疫苗捐給政府,還要求捐贈方自備冷鏈及倉儲設備?那以後民眾捐款,豈不要自備保險庫。公務員依法行政是天職,但陳部長卻把指揮官做成跟皇帝一樣大,隨意更改法律的規定,任意拆除地方政府的快篩站,台灣的衛福部長卻刁難台灣的救命疫苗,也太難看了。
最後,游淑慧還說,講個笑話,沒有會議記錄,就敢做「3+11」,但沒有原廠授權,就不能捐疫苗。